A empresa farmacêutica Sanofi Pasteur anunciou hoje (28) o resultado de
um teste da vacina contra a dengue feito na Ásia. O estudo mostrou redução de
56% nos casos de dengue em 12 áreas endêmicas na Indonésia, Malásia, Filipinas,
Tailândia e Vietnã.
É o primeiro de dois testes da fase
três, que visa a fornecer dados sobre a eficácia da vacina em seres humanos, em
diferentes ambientes epidemiológicos. O segundo teste está sendo aplicado na
América Latina - Brasil, Colômbia, Honduras, México e Porto Rico - e os
resultados devem ser apresentados nos próximos dois meses.
A fase três é a última do período de
testes antes de a vacina ser submetida aos órgãos reguladores de cada
país, explica Lucia Bricks, diretora de saúde pública da Sanofi Pasteur. “É um
resultado inédito. Estudos de vacinas para dengue têm mais de 70 anos; a Sanofi
Pasteur iniciou há 20 anos e é a única a completar a fase 3. Os outros
competidores [laboratórios] estão nas fases 1 e 2, fases pré-clínicas”, disse.
Os testes na Ásia envolveram 10.275
mil crianças, de 2 a 14 anos. Na América Latina são mais de 20 mil pessoas de 2
a 16 anos. Entre 2011 e 2013, elas foram sorteadas para receber três doses da
vacina ou um placebo, com intervalo de seis meses entre cada dose.
A médica da Sanofi Pasteur explica
que os resultados começaram a ser analisados um mês após a aplicação da
terceira dose, com a identificação do vírus. “O grupo vacinado teve menos da
metade de casos e a incidência de dengue nas pessoas que não foram vacinadas
foi muito mais alta do que a agente imaginava, 4,7%, uma incidência altíssima”.
A vacina será licenciada
possivelmente com três doses, para proteger contra os quatro tipos de dengue,
segundo a médica, e deve estar pronta até o final deste ano. “A partir disso,
depende das autoridades regulatórias de cada país que vão dar seus pareceres
sobre o protocolo, mas no final de 2015 já se deve ter uma resposta”, explica
Lucia Bricks sobre a colocação da vacina no mercado.
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Fonte:
http://www.ebc.com.br
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